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G - 英国 - 丹麦ICE公司药品质量控制软件
日期:2017-06-29 浏览:926
该公司软件基于自主研制的ICE Glacier技术平台,结合企业实际应用需要成为一个可扩展的软件体系,具有直观的用户图形界面,支持包括中文在内的多种语言,符合美国FDA和欧盟EMEA规范。ICE开发了以下系列标准解决方案软件产品:
ICE Lean:是一套提高生产效率的电子看板系统,兼容现有的ERP系统,在显示生产计划的同时,可总览在制品、前置时间、一次准确性等重要关键绩效指标。采用该系统,可显著的减少库存量,从而优化企业物流。
ICE BatchManager:是一款为灵活生产步骤验证需要而设计的制造执行/电子批件记录系统,以指引工作流程及建立电子批次记录,用户可以简单地创造、更新和维护不同的范本。该系统能有效及全面的审核电子签章及在批次执行与工作流程更新期间的所有动作,可减少批次之间转换时间,实现实时批次放行。
ICE OEE:总体设备效能监视系统。用于显示各种设备的使用效率,以及提供关于效能、品质及停工时间等重要分类数据。它可以连接厂房内所有相关设备,实时显示设备总效率数据,车间人员可据此采取相应的行动。
ICE EquipmentLog:是一套电子设备日志簿系统,可取代传统的设备日志簿。此系统专门针对CFR21 Part11规定而设计并支持电子签章。该系统提供多种实用功能用于协助观察跟踪、分类日志输入、截屏或加入其他文件的附件、电邮通知及允许一些简单的路由功能。
ICE CPM:临界参数监控系统,可用于GxP临界数据攫取及警报监测。
ICE ESM:试算表安全模组,是一个满足CFR21Part11法规所需功能的EXCEL试算表插件。由于内置了插件配置文件,在保证符合法规的前提下,减省了试算表验证,提高了效率。
技术成熟度:大规模生产、注册商标
市场前景:已知若干大型生物医药企业得到应用
外方提议合作方式:出口产品