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G - 英国 - 英国艾瑞克公司生物制剂稳定技术

日期:2017-06-16  浏览:693

      英国艾瑞克公司(Arecor)与制药以及生物技术企业合作,为药品生产、医疗服务或诊断开发重组蛋白和疫苗。该公司拥 有的Arestat™技术是一种智能稳定化技术,可以使不稳定的蛋白和疫苗形成稳定的水制剂或干制剂,能够甚至在高浓度或离子化放射条件下仍然维持稳定性。作为简单的再形成,Arestat™技术可以轻易地并入现有的制造过程中。Arestat™技术不包含共价修饰的生物制剂,而使用由管理机构认定的一般安全(GRAS)的赋形剂。Arestat™有经过证明的追踪记录,已经并入被欧盟和加拿大证明的三级医疗设备(Oxyzyme™)。
      Arestat™技术
      蛋白质、生物制剂和复合结构(病毒、带菌者、大分子)不论是溶液或干燥状态,在存储期间或其它紧急情况,会以物理方式或化学方式发生降解。艾瑞克公司通过对这些降解方式的深入研究,开发出了Arestat™稳定性技术,并已开发了一套成形“工具”,解决降解中的主要问题,防止失去生物活性。例如,通常包括制药组成的一些离子物质会使生物药品无法保持长期稳定性,这些物质会蛋白质等引起不可逆的改变,引起象失去活性、聚合甚至出现不希望的免疫原性等过量问题。
艾瑞克的专利技术使用新方式控制制药和诊断应用中这些生物制剂的离子环境,以便提高他们在溶液或干燥状态下的稳定性。这些方式共同形成独特的Arestat™技术。Arestat™技术主要由两个不同的蛋白稳定化技术组成。两个都利用FDA和EMEA论证过的缓冲和以一种非传统方式完成希望的稳定性的赋形剂。一个是Arestat-T™技术,使生物制剂在冷柜存储期间正常或非常高浓度时保持稳定性;另一个是Arestat-R™技术,使生物制剂即使暴露在离子的辐射状态下(如伽玛射线)仍然保持稳性。
       Arestat-T™ 和 Arestat-R™能单独或组合使用,以显著提高重组蛋白、疫苗和大分子等的稳定性。

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