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干细胞疗法,好消息不断!刚刚,广东宣布自贸区内医疗机构可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目

日期:2019-02-25  浏览:696

来源:广东省人民政府官网


2019年2月22日,广东省人民政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》,通知中明确批准:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

相关内容截取如下


(图文来源:广东省人民政府、干细胞

 

新闻回顾

 

我国干细胞研究水平在世界前列!

未来5至10年

干细胞会出现颠覆性革命!

中科院院长白春礼:

我国干细胞和再生医学成果水平

达到世界前列!

 

中国科学院(中科院)近日举行纪念“科学的春天”40周年座谈会,中科院院长白春礼在会上介绍说:我国量子通信、中微子、铁基超导、外尔费米子、干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。


干细胞像是生命的种子,在一定条件下,可分化成多种功能细胞,具有修复各种组织功能和再生器官的能力,被医学界称为“万能细胞”。

 

干细胞领域技术的不断进步与发展将对人类疾病研究及寿命延长起到巨大作用。接下来我们一起来看看关于干细胞医学应用领域的最新进展!

 

未来5-10年,干细胞医学应用将有颠覆


专家表示:近年来,化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战,以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛,已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

 

截至目前,全球已有多种干细胞产品获批上市,6374项干细胞临床试验正在进行中,其中有641项临床试验Ⅲ期,未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市

 

在化学药物研发方面,中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域;也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。


中国干细胞临床治疗时代的开始


(图文来源:科技日报、干细胞

中国国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。可以看出,这一系列变化标志着中国全面有序开展干细胞临床治疗的时代已经来临。

 

基于前期良好的理论与技术基础,随着中国干细胞临床政策的出台,新举措必将加快干细胞产品的开发进程,使行业进入快速发展阶段。


中国细胞治疗终于进入临床的大门


(图文来源:科技日报、干细胞

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看,原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”,可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用

指导原则的发布,让细胞治疗向临床产品的目标更近一步。自2017年8月底,美国FDA批准诺华公司的细胞免疫疗法上市后,中国产业界对细胞治疗上市一直充满期待,同时中国国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,意味着进入临床的大门终于打开


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